Mengenal ISO 22716 Standar GMP Untuk Produk Kosmetik

r0zH6u

Wanita identik dengan kosmetik, tapi tahukah anda bagaimana kualitas dan jaminan keselamatan bahan pada produk kosmetik anda sudah aman? bagaimana dengan jaminan tidak ada efek yang membahayakan apakah anda sudah menilainya?

Konsumen saat ini menjadi lebih mengerti tentang daampak dari penggunaan kosmetik yang tidak aman. Alergi dan penyakit kulit menjadi dampak yang serius dari penggunaan produk kosmetik yang tidak aman. Bahan-bahan tertentu didalam kosmetik menjadi komponen yang dapat menyebabkan alergi dan penyakit kulit. Terlebih lagi bahan merkuri disinyalir penyebab dari penyakit kulit yang dapat mempengaruhi gejala gangguan neurosyaraf .

KS1tlV

Dalam industri kosmetik, supply chain management dan kemanan bahan memainkan peranan penting didalam menyediakan produk kosmetik yang aman bagi konsumen. Pabrikan kosmetik dan distributornya (retailer) wajib memenuhi standar kemanan kosmetik sebagai pemenuhan persyaratan pelanggan.

ISO 22716 adalah standar internasional didalam memberikan panduan terhadap keamanan produk kosmetik. Standar ini disiapkan oleh ISO Technical Committee (TC) 217 Working Group (WG) 6 antara tahun 2002 dan 2006. Outputnya adalah Persyaratan Spesifik Terhadap Keamanan Produk Kosmetik dengan Implementasi GMP (Good Manufacturing Practice) dan Risk Assessment serta kombinasinya didalam Sistem Manajemen Mutu.

Standar ISO 22716 mengikuti dari standar GMP yang sama-sama diketahui sebagai penduan praktis didalam produksi bahan -bahan dalam hal ini bahan-bahan yang terkait dengan produksi produk kosmetik. Lipstik, Eye Shadow, Blush on, Compact powder, dan lainnya sebagai produk akhir harus dipastikan memenuhi standar ISO 22716 dengan GMP yang diimplementasi.

Regulasi Standar internasional  dunia seperti US – FDA, Eropa-European Union (EU), Jepang – Japan Chemical Industry Association (JCIA), Asean – ASEAN Consultative Committee for Standard and Quality (ACCSQ), dan lainnya mengakui bahwa Standar ISO 22716 diakui sebagai standar untuk menerapkan kemanan produk kosmetik bila diperlukan.

Ada 17 persyaratan didalam ISO 22716 GMP produk kosmetik yaitu :

  1. Scope
  2. Terminologi dan definisi
  3. Personil
  4. Premises/ Tempat
  5. Equipment
  6. Raw Material and packaging materials
  7. Production
  8. Finished product
  9. Quality control laboratory
  10. Treatment of product that is out of specification
  11. Wastes/ Limbah
  12. Subcontracting
  13. Deviations
  14. Complaints and recall
  15. Change control
  16. Internal Audit
  17. Documentation

Persyaratan spesifik ini mengikuti daripada persyaratan GMP setempat atau badan regulasi negara setempat. Dengan demikian implementasi ISO 22716 mencakup sistem GMP , SMM ISO 9001, dan Risk Assessment keselamatan produk kosmetik.

Continue reading

Membedah Istilah SMK3 ISO 45001

gchomeplans

ISO 45001 memiliki istilah yang berbeda dengan OHSAS 18001 dalam Sistem Management Keselamatan Kesehatan Kerja – SMK3. Oleh karena ISO 45001 dipakai untuk semua jenis organisasi dan tipe organisasi baik itu production based/manufactured based dan juga service based sehingga istilah didalam persyaratannya menjadi general.

Dan pendekatan untuk imlementasi ini menjadi lebih lues oleh karena ISO 45001 memiliki pendekatan High Level Structure (HLS) yang dapat berintegrasi dengan sistem manajemen lainnya seperti ISO 9001:2015 dan ISO 14001:2015. Beberapa istilah yang diganti adalah sebagai berikut:

Istilah Preventive Action diganti dengan:

Pasal 4.1 – Determining of External and Internal Issue

Pasal 6.1 – Action to address risk associated with threat and opportunities

Pasal 5.2c – Commitment to applicable legal and other requirements to which organisation subscribe

Pasal 8.6 – Emergency Response Preparedness (potential emergency identified, planned , emergency procedures tested)

Sehingga istilah preventive action-tindakan pencegahan sudah menjadi kesatuan dipasal-pasal baru tersebut

Risk :

Didalam ISO 45001 istilah risk dapat bervariasi dibeberapa negara. Dan istilah ‘hazard identification’ sudah termasuk didalam ‘risk identification’ and ‘risk control’ untuk memastikan semua bahaya teridentifikasi untuk semua jenis industri

The Worker :

factory worker

The worker atau pekerja dapat memiliki istilah berbeda di dalam peraturan legal di beberapa negara. Didalam konteks ISO 45001 -pekerja adalah orang yang bekerja dibawah naungan organisasi termasuk juga sub kontraktornya.

Outsourcing:

Semakin menekankan tuntutan pemasok barang dan jasa untuk memenuhi persyaratan OHSM – Occupational Health Safety Management.  Oleh karena hal ini bagian dari reputasi organisasi yang harus diemban oleh outsourcingnya.

 

ISO 45001 menjadi lebih tajam didalam pengukuran risiko K3 , dan bagaimana lebih banyak partisipasi eksternal dan internal yang terlibat didalam organisasi untuk komitmen dalam memenuhi kebijakan dan aturan main OHSMS.

 

Continue reading

Selayang Pandang ISO 45001 | Pengganti OHSAS 18001

traffic-safety350

OHSAS 18001:2007 seperti kita ketahui akan diganti dengan ISO 45001 , yang mana ada beberapa konsekuensi terkait dengan pengembangan dan implementasinya. ISO 45001 menjadikan Sistem Management K3 atau OHS Management System menjadi lebih jitu dalam prinsip mencegah kecelakaan kerja.

Dollarphotoclub_63467136

Praktek-praktek implementasi ISO 45001 akan ada penambahan terhadap upaya menjalankan sistem manajemen K3. Berikut beberapa FAQ yang akan anda dapatkan terkait ISO 45001:

Mengapa OHSAS 18001 diganti dengan ISO 45001 ?

Meningkatkan efektifitas pengendalian kecelakaan kerja dengan penerapan komprehensif sistem manajemen K3. ISO 45001 berharap dengan pengendalian Sistem Manajemen K3  mampu mendukung SMK3 disemua bentuk organisasi, pengakuan lebih dari internasional, efisiensi implementasi SMK3, dukungan dari semua pihak berkepentingan. ISO 45001 bertujuan untuk mendapatkan kemampuan organisasi secara proaktif memperbaiki kinerja OHS  mencegah kecelakaan dan  sakit-penyakit

Kapan ISO 45001 akan diluncurkan ?

iso45001-timeline850x350

ISO 45001 versi 2016 (ISO 45001:2016), menggantikan OHSAS paling tidak akhir tahun 2016 akan diluncurkan versi terbarunya.

Bagaimana dengan organisasi yang sudah meraih sertifikat OHSAS 18001 tahun 2016, apakah langsung diganti ?

Sertifikat OHSAS 18001:2007 akan beri tenggat waktu 2-3 tahun kedepan untuk peralihan kepada ISO 45001.

Apa yang beda dari ISO 45001 ?

  • Struktur ISO 45001

Struktur ISO 45001 menggunakan HLS (High Level Structure), yang artinya lebih adaptive dan berintegrasi dengan proses bisnis organisasi, integrasi dengan sistem manajemen ISO 9001:2015, ISO 14001:2015.

  • Dokumentasi

Tidak ada lagi istilah penggunaan prosedur , istilah ini digtntikan dengan “Documented Information”

  • Fokus pada konteks organisasi
  • Lebih banyak keterllibatan senior management leadership safety
  • Lebih menekankan rasa “risk management”
  • Persyaratan legal dan perundangan lebih eksplisit, artinya tidak terbatas pada organisasi tetapi juga pihak berkepentingan
  • Outsourcing dan procurement lebih eksplisit, artinya penekanan safety implementation pada organisasi outsourcing dan procurement.

OLYMPUS DIGITAL CAMERA

 

Apa yang harus saya lakukan dengan perubahan ini ?

  • Lakukan persiapan management dengan tim untuk perubahan ini
  • Mencari reference panduan / persyaratan draft ISO 45001
  • Barbicanra dengan IT Management/ Manager terkait penyediaan informasi proses/ procedural sistem
  • Update legal dan perundangan yang terkait dengan organisasi serta pihak berkepentingan anda

pertanyaan lebih lanjut anda dapat menghubungi disini

Continue reading