ISO 15189:2012 Standar Lab Medis

Standar sistem management institusi laboratorium sering diasosiasikan dengan standar ISO 17025 untuk kompetensi lab uji/ lab kalibrasi. Untuk laboratorium medis memiliki standar sistem management sendiri yaitu ISO 15189 tentang persyaratan mutu dan kompetensi Laboratorium medis.

Scientist working at the laboratory.

laboratorium medis / labratorium klinik adalah institusi untuk menguji spesimen klinis terhadap kesehatan, pencegahan penyakit.

ISO 15189 secara struktur persyaratan merupakan gabungan dari persyaratan ISO 17025 dan ISO 9001 serta standar CAP (College American Pathologist) , yaitu persyaratan kompetensi laboratorium dan sistem management mutu. Bagi organisasi yang bisnisnya adalah pengujian spesimen manusia atau klinis.

output yang dihasilkan dari standar ISO 15189 adalah hasil diagnosa uji spesimen yang akurat, aman dengan risiko yang terkendali. Kepuasan pelanggan atas hasil uji laboratorium medis menjadi tolak ukur bagaimana standar metode teknis dan management terpenuhi. Beberapa FAQ untuk laboratorium medis ISO 15189:

a. Apakah ISO 15189 bersertifikat ?

ya, ISO 15189 bersertifikat akreditasi dengan proses audit yang dilakukan oleh KAN (Komite Akreditasi Nasional)

b. Apa persyaratan teknis laboratorium Medis?

persyaratan teknis laboratorium medis adalah : mirim dengan persyaratan ISO 17025 ditambah kompetensi personil, persyaratan reagensia, pre -exam, examination , post-exam

c. Apakah laboratorium medis harus memiliki tenaga ahli ?

Ya, salah satunya adalah lab tersebut harus memiliki pathologist

d. Institusi apa yang cocoa untuk lab medis ISO 15189 ?

Seperti lab uji medis, lab uji kilns, lab patologis, lab pendidikan dan pengembangan medis, dll

Advertisements

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s